吡罗昔康栓剂的制备及稳定性研究
摘要:吡罗昔康(Piroxicam)是昔康类非甾体抗炎药。九十年代后其片剂、胶囊剂等陆续被各国药典收裁。但栓剂末见收载。吡罗昔康的抗炎活性大于消炎痛、保泰松、布洛芬及阿斯匹林,其半衰期长,剂量小,价廉,但口服对胃肠道有严重的刺激。来我院就诊的骨科病人非常多,医生处方非甾体抗炎药的机会很多,为了配合临床用药,减轻此药的不良反应及病人坚济负担,我们研制了吡罗昔康栓剂。其制法如下:称取聚乙二醇40050g,加人聚乙二醇600049.25g于水浴中加热,使熔融,加人已过6号筛的吡罗昔康粉O.75g,充分搅拌,待药粉全部溶解至均时,倾入栓模,冷凝后取出即得。采用文献报道的方法进行质控。稳定性实验中的强光照射实验结果表明,吡罗昔康栓剂对光不稳定,需用铝塑膜包装。室温留样观察结果表明,室温放置3个月的吡罗昔康栓剂含量仍符合要求。本研究为进一步研究打下基础。
吡罗昔康(piroxicam)是昔康类非甾体抗炎药。九十年代后陆续被各国药典收载。例如,英国药典(1998年版)收载了吡罗昔康胶囊剂及冻胶剂(piroxicamgel)。美国药典(24版)收载了胶囊剂。我国药典(1995年版)收载了片剂、胶囊剂及注射剂。吡罗昔康的抗炎活性大于消炎痛、保泰松、布洛芬和阿司匹林等。其血浆半衰期长达36-45小时,剂量小、价廉、只需口服10-20mg,即可有明显疗效。为临床治疗类风湿性关节炎等广泛应用,缺点为对胃肠道有严重的刺激性。我院是以骨科为主的综合性医院,前来就诊的骨科病人非常多,医生处方非甾体类抗炎药的机会很多,为减轻此药的胃肠道不良反应.我们研制了吡罗昔康栓剂。本文报道其制备及稳定性研究实验。