高效液相色谱法测定普卢利沙星片的含量和有关物质
【摘要】目的采用高效液相色谱法建立普卢利沙星片有关物质检查及其含量测定方法。方法Diamonsil-C18柱（4.6mm×200mm，5μm），以0.01mol／L三乙胺的水溶液（用磷酸调节pH为2.8）-乙腈（73：27）为流动相；检测波长278nm；流速1.0ml／min；柱温30℃；进样量10μl。结果制剂中辅料对主药测定无干扰，普卢利沙星与有关物质完全分离。在10.0～200.0μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系。精密度（RSD=0.13%）良好。平均回收率为99.6%。结论本方法简便，迅速，准确，专属性强。
【要害词】普卢利沙星；片剂；高效液相色谱法；含量测定；有关物质
普卢利沙星是新的广谱氟喹诺酮抗菌药NM-394的前体药物，可改善口服后的胃肠吸收程度。本品对革兰阴性菌和阳性菌均有效，非凡是对绿脓杆菌、沙雷氏菌、肠杆菌属等革兰阴性菌具有较强的抗菌力，尤其是对绿脓杆菌的抗菌活性优于其他所有同类药物，也超过目前上市的其他抗生素药物。本品毒副作用小，口服吸收好，反复给药在体内无蓄积性。有文献报道其原料和胶囊含量的高效液相测定方法［1］，采用其方法测定本品其分离及峰形均不理想，遂在其基础上略加调整制定本法，本文采用高效液相色谱法测定普卢利沙星片剂的含量及其有关物质，方法专属性强，灵敏度高，重复性好。